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好意思东时分周三,好意思国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药文书,在别称实践参与者发生了严重的通顺精神病变事件后,好意思国食物药品监督管束局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠鸠集疫苗”临床覆按。这一音书导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%,不外最新略有收窄。
除了流感/新冠鸠集疫苗除外,另一项寂寞流感候选疫苗的新药央求也被FDA叫停。据悉,诺瓦瓦克斯流感/新冠鸠集疫苗的2期覆按于2023年7月完成,但覆按参与者在本年9月份陈述了严重不良事件。
实践参与者陈述了通顺精神病变的症状,即遏抑肌肉或通顺的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出,流感/新冠鸠集疫苗的其他覆按莫得显泄露任何导致通顺精神病变的安全信号,他们不肯定疫苗与患者的神经损害有既定的联系,但正在极力向FDA提供更多信息。
诺瓦瓦克斯宣称,它正在与FDA互助,处分其鸠集疫苗和单独流感疫苗覆按的临床摒弃问题。
诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克暗示:“咱们的联想是胜利处分这个问题,并尽快初始咱们的3期覆按。”
尚不了了这会对诺瓦瓦克斯的流感/新冠鸠集疫苗产生多大的影响,但这无疑是一大艰难,跟着全球对其新冠疫苗的需求急剧着落,该公司正不甘人后地将新址品推向阛阓。
据悉,诺瓦瓦克斯的重组卵白疫苗是公司唯独的交易居品。就在上个月,FDA批准了诺瓦瓦克斯的新版新冠疫苗,以更好地应答面前流行的新冠毒株,也为好意思国东谈主提供了更多遴荐。
大众卫生官员以为,关于那些不念念接种mRNA新冠疫苗的东谈主来说,诺瓦瓦克斯的基于卵白质的新冠疫苗提供了又一种有价值的遴荐。
好意思国疾病遏抑与驻扎中心(CDC)近期冷落,目下是接种系数推选疫苗的最好时机,流感高发季节就要来了,因此冷落东谈主们接种最新版的新冠疫苗和流感疫苗,这是保护我方的最好表情。
目下,辉瑞和莫德纳的流感/新冠鸠集疫苗还是干涉后期覆按,但辉瑞的鸠集疫苗在后期覆按中阐扬欠安,可能会推迟上市。
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